大连精密医疗器械五金配件制造商

医用形状记忆合金（Shape Memory Alloy as Biomedical Material）的研究始于20世纪70年代，并很快得到了广泛应用。临床上应用广泛的形状记忆合金主要有镍钛形状记忆合金。医用镍钛形状记忆合金的形状记忆恢复温度为36±2℃，符合人体温度在临床上表现出与钛合金相当的生物相容性。但由于镍钛记忆合金中含有大量的镍元素，如果表面处理不当，则其中的镍离子可能向周围组织扩散渗透，引起细胞和组织坏死。医用形状记忆合金主要用于整形外科和口腔科，镍钛记忆合金应用的例子是自膨胀支架，特别是心血管支架。

医疗器械的3个等级
CFDA将医疗器械按照其*性由高至低分为三个等级，并分别由三级部门进行监督管理。
*I类：通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。审批部门：市食品药品。
*Ⅱ类：对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。审批部门：省食品药品监督。
*Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的医疗器械。审批部门：国家食品药品监督。

医用贵金属是指用作生物医用材料的金、银、铂及其合金的总称。贵金属的生物相容性较好，抗氧化、抗腐蚀性强，具备*特的物理与化学稳定性，优异的加工特性，对人体组织*。被用作整牙修复（图5）、颅骨修复、植入电极电子装置、神经修复装置、耳涡神经装置、横隔膜神经装置、视觉神经装置和心脏起搏器电极等。
钽具有很好的化学稳定性和抗生理腐蚀性，钽的氧化物基本上不被吸收和不呈现毒性反应，钽可与其它金属结合使用而不破坏其表面的氧化膜。在临床上，钽也表现出良好的生物相容性。钽、铌、锆与钛都具有较相似的组织结构和化学性能，在生物医学上也得到一定应用，被用作接骨板、种植牙根、义齿、心血管支架及人工心脏等。但总的来说，医用贵金属和钽、铌、锆等金属因其价格较贵，广泛应用受到限制。

医疗设备的维护保养
伴随我国医疗水平不断上升，不同病症对医疗器械的多样化要求，使用、百度管理、维修难度也就逐渐在加大。先进的医疗器械象征着医院强大实力，并对医院临床诊断及**有着密切关系。医疗器械一旦出现故障，就会影响患者的**。那么，对医疗器械进行维修、保养、精细化管理尤为重要。
一、做好日常保养
细致的日常维护保养，对**仪器设备的正常运转至关重要。日常保养需要临床使用人员积极配合，主要应做到：保持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录，仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修人员，不得私自拆卸。
二、做好定期保养
为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，与维修人员一起对仪器设备进行定期除尘和清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。详细的预防性维护内容应包括：
1、外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位,插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良,电源线有无老化,散热排风是否正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好。
2、清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁,防止接触不良,对必要的机械部分进行加油润滑。
3、更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电,排除设备明显的和潜在的各种故障。
正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好。
2、清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁,防止接触不良,对必要的机械部分进行加油润滑。
3、更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电,排除设备明显的和潜在的各种故障。
4、功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常,通过调节、设置各个开关和按钮,进入各功能设置,以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试,检查设备各项报警功能是否正常。
5、性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整,以保证仪器各项技术指标达到标准,确保仪器在医疗诊断与**中的质量。
6、*检查：(1)电气*检查:检查各种引线、插头、连接器等有无破损,接地线是否牢靠,接地电阻和漏电电流是否在允许限度内；(2)机械检查:检查机
架是否牢固,机械运转是否正常,各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。
三、做好维护与保养记录
设置相应的医疗设备维修保养情况记录,并认真做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维修情况简述、更换配件情况等。通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态掌握和分析设备故障的原因,了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作,把一些故障排除在萌芽状态,保证仪器设备的*、稳定运行,延长使用寿命。在每次完成预防性维修后,由维修工程师书写预防性维修报告。报告内容包括:预防性维修的设备名称,设备编号,执行时间,再保养时间，预防性维护的内容、效果等。
四、依据实际情况由维修工程师调整PM的计划
根据设备的使用、运行与维修保养状况调整预防性维修计划,使之更加实际、合理。